چکیده
زمينه و اهداف: داروهاي مختلفي در درمان درماتيت سبورئيك استفاده شده است اما كارايي بسياري از آنها در كارآزماييهاي باليني تصادفي بررسي نشده است. اين مطالعه به صورت كارآزمايي باليني تصادفي دو سويه كور براي بررسي اثربخشي كرم تربينافين 1 درصد در مقايسه با كرم كتوكونازول 2 درصد و دارونما در بيماران مبتلا به درماتيت سبورئيك صورت طراحي شده است.
مواد و روشها: 90 بيمار پس از اخذ رضايت نامه كتبي به طور تصادفي در سه گروه قرار گرفتند (هر گروه 30 نفر). ميانگين سني جمعيت مورد مطالعه 60/11 ± 15/33 سال بود. بيماران 4 هفته روزي 2 بار از يكي از داروها استفاده كردند. شدت بيماري بر اساس اريتم، پوسته گذاری و خارش كه هركدام از صفر تا 3 درجهبندي شد، در شروع كارآزمايي، هفته 4 و هفته 12 ثبت شد. مشخصات دموگرافيک و شدت بيماري سه گروه در شروع مطالعه متعادل بود.
يافته ها: ميانگين ± انحراف معيار اسكور كل در گروههاي تربينافين، كتوكونازول و دارونما به ترتيب از 02/2 ± 04/5 ، 50/1 ± 04/5 و 71/1 ± 97/4 در شروع مطالعه به 47/2 ± 78/1، 43/2 ± 81/1 و 74/1 ± 73/3 در هفته دوازدهم کاهش يافت. ميانگين اسكور كل در گروههاي كتوكونازول و تربينافين کاهش قابل توجه نسبت به گروه دارونما داشت (003/0 P=). اما گروه كتوكونازول و گروه تربينافين تفاوت معناداری با يکديگر نداشتند (05/0 P> ). عارضه جانبي جدي گزارش نشد و ميزان عود و عارضه جانبي بين سه گروه تفاوت معنيداري نداشت.
نتيجه گيري: كرم تربينافين 1 درصد و كرم كتوكونازول 2 درصد در درمان درماتيت سبورئيك موثر و ايمن هستند.